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化妆品/化妆品原料功效评价
在2021年国家药监局发布的《化妆品监督管理条例》中明确规定,用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。
紧接着发布了《化妆品功效宣称评价规范》为功效宣称的开展提供了指南,明确化妆品功效宣称评价,是指通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段,对化妆品在正常使用条件下的功效宣称内容进行科学测试和合理评价,并作出相应评价结论的过程。宣称不同,项目和要求也不同,见下表1。
表1 化妆品功效宣称评价项目要求
根据相关法规的要求,我公司建立了基于细胞、细菌、皮肤组织、动物等模型的不同功效的评价方法,见表2(部分展示)。既可以用于化妆品成品评价,也可用于化妆品原料评价。